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关于疫苗委托配送企业相关信息的通报(2018年第3期)
食药监办〔2018〕19号
2018-03-01

伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局,各地、州、市食品药品监督管理局(市场监督管理局):

根据新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》及国家食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》有关规定及要求,现将上海联合赛尔生物工程有限公司等5家疫苗生产企业在我区委托配送的相关信息通报如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托范围(品名、规格、批准文号)

配送企业

名称

配送企业注册地址

配送企业仓库地址

配送区域

配送合同有效期

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

1、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg,批准文号:国药准字S20030092

2重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用),批准文号:国药准字S20133005

新疆诺聆维信医药有限公司

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号

全疆各地

2018年12月31日

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1、流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15ug 预灌封式,批准文号:国药准字:S20083016

2、流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15ug西林瓶,批准文号:国药准字:S20083016

3、流感病毒裂解疫苗,规格:7.5ug/亚型/0.25ml/支 预灌封式,批准文号:国药准字:S20113001

4、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:10ug/0.5ml/支 预灌封式,批准文号:国药准字:S20123008

5、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:10ug/0.5ml/支 西林瓶,批准文号:国药准字:S20100008

6ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,规格: 0. 5ml/剂 西林瓶,批准文号:国药准字:S20090011

新疆鑫康源生物制品有限公司

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区仓房沟北路400号顶胜商务综合楼1单元301、302号

乌鲁木齐市仓房沟路620号(新疆西星市场开发有限公司5号楼33号)

全疆各地

2018年12月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位),批准文号:国药准字S20160008

新疆百亿康源生物制品有限公司

新疆乌鲁木齐市新市区北京北路136号汇轩大厦

乌鲁木齐市北京北路136号汇轩大厦六楼6-11、6-13室

全疆各地

2018年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

1、水痘减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU,批准文号:国药准字S20000016

2、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50,批准文号:国药准字S20000028

3、麻腮风联合减毒疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,批准文号:国药准字:S20070026

4、流感病毒裂解疫苗,规格:0.25ml/支,批准文号:国药准字:S20040082

5、流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,批准文号:国药准字:S20010086

6、皮内注射用卡介苗,规格:复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),,批准文号:国药准字S20013038

新疆百亿康源生物制品有限公司

同上

同上

全疆各地

2018年12月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

1、23价肺炎球菌多糖疫苗,0.5ml/人份/瓶,国药准字S20060029

新疆百亿康源生物制品有限公司

同上

同上

全疆各地

2018年12月31日

自治区食品药品监督管理局办公室

2018年2月28日


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