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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局不予行政许可决定书
新食药监许不决(GMP)2018—004
2018-10-10

新疆华世丹药业有限公司:

你(单位)于 2018 年 9 月 11 日提出的《药品生产质量管理规范》认证行政许可申请,本机关已于 2018 年 9 月 11 日受理。经审查,不符合《中华人民共和国药品管理法》要求,不予通过《药品生产质量管理规范》认证。

不予许可的理由:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经对你单位现场检查,不符合《药品生产质量管理规范》要求(详细条款见现场检查报告),不予通过《药品生产质量管理规范》认证。

决定依据:

依照《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第二款之规定,决定不予批准你(单位)通过《药品生产质量管理规范》认证。

如你(单位)不服本决定,可于收到本决定书之日起六十日内向自治区人民政府或国家药品监督管理局申请行政复议,或者六个月内直接向 乌鲁木齐市天山区 人民法院提起行政诉讼。

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2018年 10 月 8


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