简体 | 旧版网站
当前位置:首页 > 办事指南 > 药品类
| 药品类
药品注册 药品生产 药品经营 特殊药品 医疗机构制剂 互联网
医疗机构制剂注册
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
核发文号 100个工作日 90个工作日 30元
再注册 35个工作日 32个工作日 30元
补充申请 70个工作日 63个工作日 不收费
区内医疗机构配置制剂调剂使用的审批
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
民族药制剂 20个工作日 16个工作日 不收费
其他制剂 20个工作日 16个工作日 不收费
药用辅料注册
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
报国家局审批新药用辅料的初审 20个工作日 18个工作日 不收费
已有国家标准的药用辅料的审批 20个工作日 18个工作日 不收费
已有国家标准的药用空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶的审批 20个工作日 18个工作日 不收费
报国家局审批药用辅料补充申请初审 20个工作日 18个工作日 不收费
药用辅料补充申请的审批 20个工作日 18个工作日 不收费
药品注册的初审
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
中药、天然药物 30个工作日 27个工作日 根据申报事项收费4300元、3500元、2500元、2000元
化学药品 30个工作日 27个工作日 根据申报事项收费4300元、3500元、2500元、2000元
生物制品(治疗用生物制品、预防用生物制品) 30个工作日 27个工作日 根据申报事项收费4300元、3500元、2500元、2000元
其他事项
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
药品再注册的批准 180个工作日 162个工作日 30元
国家局审批的药品补充申请的审批 30个工作日 27个工作日 不收费
省局审批的药品补充申请的审批 30个工作日 27个工作日 不收费
药品补充申请的省级备案 30个工作日 27个工作日 不收费
中药品种保护的初审 20个工作日 18个工作日 不收费
直接接触药品的包装材料和容器注册的初审 40个工作日 36个工作日 不收费
直接接触药品的包装材料和容器再注册的初审 40个工作日 36个工作日 不收费
直接接触药品的包装材料和容器报国家局批准补充申请事项的初审 40个工作日 36个工作日 不收费
由省局审批、报国家局备案的直接接触药品的包装材料和容器补充申请事项的批准 20个工作日 18个工作日 不收费
中药提取物备案 5个工作日 5个工作日 不收费

主办:新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路13号  邮编:830002
咨询电话:(0991)2639332  技术支持:(0991)2631864
新公网安备 65010202000084号    新ICP备06003497号