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核发二、三类《医疗器械生产企业许可证》
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
核发二、三类《医疗器械生产企业许可证》 30个工作日 24个工作日 不收费
换发二、三类《医疗器械生产企业许可证》 30个工作日 24个工作日 不收费
变更二、三类《医疗器械生产企业许可证》 30个工作日 24个工作日 不收费
注销二、三类《医疗器械生产企业许可证》 -个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品注册
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
第二类医疗器械产品首次注册 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品延续注册 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品注册证许可事项变更 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品注册证登记事项变更 10个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品注册证补办 20个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械产品注册证注销 -个工作日 -个工作日 不收费
第二类体外诊断试剂注册
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
第二类体外诊断试剂首次注册 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类体外诊断试剂延续注册 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械(体外诊断试剂)注册证许可事项变更 38个工作日 -个工作日 不收费
第二类医疗器械(体外诊断试剂)注册证登记事项变更 10个工作日 -个工作日 不收费
第二类体外诊断试剂注册证注销 -个工作日 -个工作日 ---
第二类医疗器械说明书变更备案
事项名称 法定时限 承诺时限 收费
第二类医疗器械说明书变更备案 20个工作日 -个工作日 不收费

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咨询电话:(0991)2639332  技术支持:(0991)2631864
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